深圳进口生物试剂报关公司

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关于生物试剂进口审批程序：

（一）申请

1、申请人应当在交运前根据出入境特殊物品的分类填写《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请单》，每一类别各填写一份。

2、申请办理出入境微生物、人体组织、血液的卫生检疫审批手续的，还应当提供以下材料：

（1）《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》；

（2）出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等；

（3）入境人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当提供卫生主管部门的批准文件；

（4）入境、出境供移植用人体组织、细胞、器官、骨髓，应当提供医疗机构出具的供体健康证明和相关检验报告；

（5）入境用于预防、诊断、**人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供*药品监督管理部门发给的进口药品注册证书；

（6）入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，应当提供病原微生物的学名（中文和拉丁文）、生物学特性的说明性文件（中英文对照件）以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件；

（7）出境用于预防、诊断、**的人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的销售证明；

（8）出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的，应当提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件；

（9）使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位，应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明，BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可；

（10）出入境高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，应当提供省级以上人民**卫生主管部门的批准文件。

3、请人为单位的，申请特殊物品审批时，除提供本规定*九条所规定的材料以外，还应当提供下列材料：

（1）单位营业执照、组织机构代码证等证件复印件，同时交验原件；

（2）单位基本情况，如单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等；

（3）生物安全体系文件，如特殊物品储存管理制度、使用管理制度、废弃物处置管理制度、专业人员管理制度、突发事件应急处置规程等。

申请人为自然人的，应当提供身份证复印件，同时交验原件。

出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申请人不得为自然人。

生物试剂进口报关资料：

1、特殊物品出入境审批单

2、箱单

3、合同

4、发票

5、提运单

注：特殊物品出入境审批单办理时间大约在两周左右

以上为生物试剂进口的简述，如有其他进口相关问题，随时欢迎来电咨询！

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