什么是医疗器械
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、**、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、**、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。
医疗器械的将来的趋势
我国医疗器械工业是在*后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程,其特点是起点低,发展快。经过30多年发展,我国医疗器械行业已经有 了相当的规模,并且一直保持较快的增长速度。随着人民生活水疗器平的不断提高,医械的 选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。我司的医疗器械进口报关量算是数一数二的。
进口医疗器械商家需具备的资质:
1.医疗器械经营许可证
2. 医疗器械登记表
3. 医疗器械注册证
4. 营业执照
5. 进出口权
进口医疗器械需要提供的单证:
1、 国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》(或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》);
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);
3、部分设备需要办理自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;
6、其他需要补充的材料。
医疗器械进口的免税条件:
非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。
医疗器械进口报关流程:
1. 与海外签订进口合同,海外供应商发货
2. 货运到港口
3. 换单
4. 根据医疗器械的监管条件,依据商检局要求办理相应检验检疫
5. 报关
6. 缴税
7. 码头提柜
8. 海关放行,运输至*地点
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万享进口报关,报检* 进口报关部
张玉婧